Найти
В соответствии с федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается. Пока не завершена процедура перерегистрации аптеки могут продавать остатки этого препарата, но производитель не имеет право на реализацию в аптеки.
Торговое название:
Имибакт
Международное название:
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Hydroxymethylchinoxalindioxydum)
Фармакологическая группа:
противомикробное средство - хиноксалин
Описание:
Прозрачная жидкость зеленовато-жёлтого цвета.
Примечание - Допускается выпадение кристаллов в ампулах в процессе хранения. В случае выпадения кристаллов их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38град.С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Код АТХ:
D08AH. Хинолина производные; J01XX. Антибактериальные препараты прочие
Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой, при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).
При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. В доклинических исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами.
Применение препарата в период лактации возможно только после перевода ребёнка на искусственное вскармливание.
Внутриполостное введение.
В полость, в зависимости от её размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Раствор вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости - 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в 2 приёма. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза. У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы в случае нарушения функции почек.
Наружное применение.
Применяют 0,1-1% растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения раствора нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором. Перевязки делают один раз в сутки. Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида - 2,5 г (250 мл 1% раствора).
Длительность лечения - до 3 недель. Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15-20 минут (введение раствора в рану на это время) с последующим наложением повязок, смоченным 1% раствором. Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств используются 0,1-0,5% растворы препарата. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2-х месяцев.
Допускается выпадение кристаллов в ампулах в процессе хранения. В случае выпадения кристаллов их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38град.С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Аллергические реакции.
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении - зуд, околораневой дерматит.
Препарат применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.
Препарат нельзя использовать для внутривенного введения (из-за нестабильности раствора при хранении при низких температурах).
Перед началом курса лечения проводят пробу не переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл препарата. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. В противном случае Имибакт не назначают.
Назначается только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколения, фторхинолонов, карбапенемов.
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы и не допускать их превышения.
Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.
При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости - отменить препарат. При почечной недостаточности дозу уменьшают.
При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакодинамика:
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина.
Активен в отношении:
- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Esherichia coli, Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei;
- грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- патогенных анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens.
Действует на штаммы бактерий, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Фармакокинетика:
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.